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医学影像信息系统辅助全膝置换前计划中的作用(2)
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摘要：1 对象和方法 Subjects and methods 1.1 设计前瞻性随机对照研究。 1.2 时间及地点试验于2016年3月至2019年3月在南京医科大学附属无锡人民医院骨科完成。 1.3 对象
1 对象和方法 Subjects and methods
1.1 设计前瞻性随机对照研究。
1.2 时间及地点试验于2016年3月至2019年3月在南京医科大学附属无锡人民医院骨科完成。
1.3 对象将2016年3月起至2018年3月南京医科大学附属无锡人民医院骨科收治的64例拟行全膝关节置换患者纳入研究，随机分为试验组与对照组，每组32例。试验组中男11例，女21例；平均年龄(64.)岁；右膝18例，左膝14例；其中K-L分级Ⅲ级8例，Ⅳ级24例。对照组中男13例，女19例；平均年龄(66.岁)；右膝17例，左膝15例；K-L分级Ⅲ级9例，Ⅳ级23例。两组均为单侧膝关节置换。试验获得南京医科大学附属无锡人民医院伦理委员会批准。
纳入标准：①重度膝关节骨关节炎患者；②无同侧髋关节、踝关节骨关节病患者；③无严重内科合并症患者。
排除标准：①需要采用限制型假体或半限制型假体患者；②合并同侧股骨头坏死、髋关节骨关节炎、踝关节骨关节炎、局骨坏死等髋关节、踝关节疾病患者；③合并严重内科疾病，预计术后不能早期下床活动的患者。
1.4 假体材料见表1。
表1 人工膝关节假体介绍Table1 Introduction of artificial knee prosthesis项目 人工膝关节假体生产厂家 Waldemar Link GmbH批准文号 国食药监械(进)字2014第号材质及组成 组件包括股骨组件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨假体、螺钉、中置器及延长杆；胫骨托、螺钉及膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫、髌骨假体、中置器材料为超高分子量聚乙烯；延长杆材料为 Ti6A14V 钛合金适应证 退行性及类风湿关节炎引起的严重的关节疾病；关节骨折；骨坏死；骨缺损的补救；前次手术使用或未使用植入物的情况生物相容性 铸造钴铬钼合金耐磨、耐腐蚀，对人体无毒副作用，但少数患者会对该材料有过敏反应；超高分子量聚乙烯可能会产生聚乙烯磨损颗粒，导致骨吸收不良反应 对植入假体过敏；假体植入后导致骨吸收；关节假体松动、沉降；假体断裂；术后翻修手术可能
1.5 方法所有患者术前拍摄患侧膝关节正侧位X射线片、膝关节CT及双下肢全长X射线片。两组均采用同一款人工关节，由同一位医师主刀完成。
试验组术前通过医学影像信息系统测量功能在膝关节正、侧位片上测算股骨髓内定位的开孔点(股骨轴线与股骨关节面的交点，测量该点距离股骨远端关节面内外侧缘和前后缘的距离)，测量胫骨平台后倾角度作为术中后倾截骨角度；在下肢全长片上测量膝关节内(外)翻角度及股骨侧外翻截骨角度，见图1A，通过胫骨平台最低点作胫骨轴线的垂线，测量磨损较轻侧胫骨平台到该线的距离作为术中胫骨平台截骨厚度(以相对正常侧为参考)，见图1B；在膝关节CT片上根据通髁线和Whiteside线及内外后髁连线测量并确定外旋截骨角度，见图1C。根据术前计划确定股骨髓内定位开孔点、股骨外翻截骨角度、股骨外旋截骨角度和胫骨后倾截骨角度进行截骨，随后进行全膝关节置换。
图1 通过医学影像信息系统测量指标Figure1 Measurement of indexes by Picture Archiving and Communication System图注：图中A为通过在X射线片上测量下肢力线与股骨轴线的夹角确定外翻截骨角度，该病例可以选择6°外翻截骨；B为通过胫骨平台最低点与下肢力线的垂线作为胫骨平台截骨线，在X射线片上测量相对正常侧平台与该线的距离作为截骨厚度，该病例可以内侧平台为参考截骨6 mm；C为在CT片上测量后髁连线与通髁线的夹角作为旋转截骨角度，并用Whiteside线进行验证，该病例外旋截骨角度为0°
对照组采用常规手术方式，术中仅根据X射线片判断进行截骨，股骨远端平均外翻6.2°(5°-7°)截骨，股骨远端均采用外旋3°截骨，随后进行全膝关节置换。术中测试两组髌骨活动轨迹。
1.6 主要观察指标
髌骨活动轨迹：术中测试髌骨活动轨迹。不需要辅助即可在股骨滑车内滑动而无脱位倾向为优；髌骨不需要辅助可在股骨滑车内滑动但有向外脱位倾向为良；髌骨需要轻微外力辅助可在股骨滑车内滑动而不脱位为一般；髌骨需要较大外力辅助可在股骨滑车内滑动而不脱位为差。
下肢力线：术后拍摄患侧膝关节下肢全长X射线片，通过医学影像信息系统在下肢全长片上测量膝关节内(外)翻角度。力线无内外翻为非常满意，力线内外翻在3°以内为满意。
胫骨假体后倾角：术后拍摄患侧膝关节正侧位X射线片，通过医学影像信息系统在膝关节侧位片上测量胫骨假体后倾角度。术后后倾角与术前计划相差≤1°为满意。
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